司美格鲁肽、德谷胰岛素...最新超说明书用药，一文全了！
超药品说明书用药又称「药品说明书外用法」「药品未注册用法」，指用药的适应证、剂量、疗程、给药途径、适用人群不在药物监管部门批准的范围内用药，还包括禁忌症下用药、注射剂的超溶媒类型用药等。
因为药品说明书本身的信息不全、存在滞后于临床实践的缺陷、药物无法满足特定人群和特殊疾病的治疗等原因，超说明书用药行为在我国普遍存在，常见的和内分泌治疗相关的超说明书用药知识有哪些呢？
1. 二甲双胍
超说明书类型：适应症
说明书适应症：用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的 2 型糖尿病；
超说明书适应症：
（1）多囊卵巢综合征
青春期：1500 mg/d，疗程至少 3 个月；
育龄期：小剂量开始, 逐渐加量, 非肥胖患者 1000 ~ 1500 mg/d，肥胖患者推 2000 ~ 2500 mg/d，疗程至少 3 ~ 6 个月；
（2）糖尿病预防
起效最小剂量 500 mg/d，最佳有效剂量 2000 mg/d，成人最大推荐剂量 2550 mg/d；
（3）妊娠期糖尿病 (胰岛素抵抗重、胰岛素剂量大患者)；
（4）不孕女性伴有胰岛素抵抗或糖尿病前期状态者。
2. 司美格鲁肽（2022 年新增）
超说明书类型：适应症
说明书适应症：用于 2 型糖尿病患者的血糖控制；减少伴心血管疾病的 2 型糖尿病患者的主要心血管不良事件 (心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中) 的发生风险。
超说明书适应症：治疗 BMI > 27 kg/m2 合并至少一项肥胖并发症的患者; 或者 BMI > 30 kg/m2 的单纯性肥胖患者。
3. 利拉鲁肽
超说明书类型：适应症
说明书适应症：2 型糖尿病的血糖控制
超说明书适应症：治疗 BMI > 25 kg/m2 合并至少一项肥胖并发症的患者；或者 BMI > 30 kg/m2 的单纯性肥胖患者。
4. 沙格列汀
超说明书类型：适应症
说明书适应症：治疗 2 型糖尿病：（1）可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）当单用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（3）可与胰岛素（联用或不联用二甲双胍）联用。
超说明书适应症：成人 2 型糖尿病与其他降糖药（磺脲类、噻唑烷二酮类、SGLT-2 抑制剂）的联合使用
5. 德谷胰岛素
超说明书类型：适应症
说明书适应症：治疗 2 型糖尿病
超说明书适应症：1 型糖尿病（成人及 1 岁以上儿童）
6. 度洛西汀
超说明书类型：适应症
说明书适应症：抑郁症、广泛性焦虑障碍、慢性肌肉骨骼痛
超说明书适应症：糖尿病周围神经病性疼痛
7. 厄贝沙坦、缬沙坦
超说明书类型：适应症
说明书适应症：治疗轻至中度原发性高血压
超说明书适应症：糖尿病肾病
8. 卡托普利
超说明书类型：适应症
说明书适应症：高血压、心力衰竭
超说明书适应症：1 型糖尿病且有视网膜病变的糖尿病肾病
9. 地塞米松（2022 年新增）
超说明书类型：适应症
说明书适应症：过敏性与自身免疫性炎症性疾病等
超说明书适应症：糖尿病黄斑水肿的治疗、高雄激素血症（女性内分泌系统紊乱）
10. 普瑞巴林
超说明书类型：适应症
说明书适应症：治疗带状疱疹后遗神经痛、纤维肌痛、部分性癫痫发作的辅助治疗
超说明书适应症：糖尿病周围神经病变 — 神经病理性疼痛
11. 瑞舒伐他汀
超说明书类型：适用人群
说明书适用人群：不建议儿童使用本药
超说明书适用人群：大于 7 岁儿童的高胆固醇血症治疗。
需要注意的是，临床在超说明书用药的时候，一定要结合国家相关政策以及医院超说明书用药的相关要求，做好分级管理，并对患者进行知情告知，保障用药的安全。
主要参考文献
1. 广东省药学会. 超药品说明书用药目录（2022 年版）
2. 山东省超说明书用药共识
来源：丁香园内分泌时间
作者：王书波
药事管理专委会工作
《协会药事管理专业委员会正式获批》
协会联合发布《互联网药学服务专家共识》
《互联网医院高警示药品管理规范(试行)》团体标准 new
协会药事专委会发布《互联网医院高警示药品管理规范（试行）》
《银川互联网+医疗健康协会药事管理专业委员会成立会议成功召开》
《银川互联网+医疗健康协会各理事单位联合倡议“抵制线上药品回扣行为”》
药学服务收费专区
超说明书政策专区
两会药学专区
《药师法》已被列入预备审议阶段 new
《设立药事服务费保障医院药学事业可持续发展-全国政协委员张喆人建议》
全国人大代表李甦雁、王静成建议加快《中华人民共和国药师法》立法进程
冯丹龙：应尽快出台药师法，涉药安全事件屡有发生，药师执业水平参差不齐
国家卫健委对《关于落实药事服务补偿，加强药师队伍建设促进合理用药的提案》的答复
药师政策专区精选
药事网
中国领先的互联网药师集团
长按识别二维码关注